Déviation : investiguez vos déviations avec la méthode ELEMENTAIRE

Ne plus jamais rester devant la page blanche. Une nouvelle investigation commence : 5M, 5 Pourquoi, QQOQCCP… mais lequel utiliser, et quand ? La méthode ELEMENTAIRE de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE) vous donne une démarche pas à pas pour savoir quel outil utiliser et quand, ajuster l'effort au niveau de risque et livrer des rapports clairs et homogènes. Formation en ligne depuis 2019, suivie par plus de 1 000 personnes, la méthode a été reconnue comme une bonne pratique par un inspecteur de la FDA sur un site où elle était déployée.

Une démarche standard, dès la détection de l'évènement, en neuf étapes :

1. La description de l'évènement
2. L'évaluation initiale : est-ce une déviation ?
3. La recherche et le traitement des impacts
4. La recherche des causes initiales
5. L'évaluation de la criticité et de la profondeur d'investigation
6. La recherche des causes racines
7. L'identification et le traitement des impacts étendus
8. La définition des CAPA
9. La rédaction du rapport final

Les principes : un effort proportionné au risque, comme le recommandent les BPF ; un risque objectivé par la gravité, l'occurrence et la détectabilité ; des outils connus et reconnus, cumulés selon le niveau de risque ; un premier outil commun à toutes les déviations, le schéma de comparaison des situations.

Un parcours pensé pour pratiquer : chaque étape associe de courtes vidéos à des exercices concrets — quiz, exercices interactifs, exemples et exercices en PDF, et travaux à déposer tirés de votre quotidien, corrigés par le formateur.

Contenu : 10 étapes, 21 vidéos (environ 1h30 au total), 5 quiz notés, 6 travaux à déposer, 12 PDF d'exemples et d'exercices, 2 exercices interactifs (QQOQCCP et schéma de comparaison des situations) et la boîte à outils complète : formulaires QQOQCCP, modèles Danger / Risque / Impact, schéma et tableau de comparaison, matrice Gravité × Occurrence × Détectabilité, diagramme Romanesco, modèles de CAPA et de rapport d'investigation, fiches réflexes d'investigation et de décision.

Validation : attestation de réussite délivrée avec au moins 80 % de bonnes réponses aux quiz notés (3 tentatives).