Parcours complet Déviation : la méthode d'investigation ELEMENTAIRE
Parcours de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Il fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Toutes les formations de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE) sur les déviations, réunies en un parcours.
Une nouvelle investigation commence, et c'est toujours la même chose : 5M, 5 Pourquoi, QQOQCCP… mais lequel utiliser, et quand ? On remet à plus tard, et l'on se retrouve à trois jours de la clôture à bâcler une investigation. Quand approche l'inspection, chaque investigateur a improvisé sa méthode et la forme de ses rapports.
La méthode ELEMENTAIRE est une démarche standard qui guide neuf étapes : description de l'évènement, évaluation initiale, impacts, causes initiales, criticité et profondeur d'investigation, causes racines, impacts étendus, CAPA et rapport final. Enseignée en ligne depuis 2019 à plus de 1 000 personnes, elle a été reconnue comme une bonne pratique par un inspecteur de la FDA sur un site où elle était déployée.
Le parcours comprend :
- Investiguez vos déviations avec la méthode ELEMENTAIRE — la formation complète : 10 étapes, 21 vidéos, quiz, exercices interactifs, exemples et travaux corrigés
- Décrire un évènement inhabituel avec le QQOQCCP — un zoom sur la première étape, en briefings de mission, jusqu'à une mission finale sur le terrain
- La boîte à outils complète — tous les outils prêts à l'emploi : formulaires QQOQCCP, modèles Danger / Risque / Impact, schéma et tableau de comparaison, matrice G × O × D, diagramme Romanesco, modèles de CAPA et de rapport, fiches réflexes d'investigation et de décision
Un parcours pensé pour pratiquer : de courtes vidéos associées à des exercices concrets — quiz, exercices interactifs, cas tirés de votre quotidien — et des travaux à déposer corrigés par le formateur.
Validation : une attestation par formation (attestation de réussite à 80 % pour les formations avec quiz notés).
Trainings and content tailored to your professional profile
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Objectifs
| Appliquer une démarche standard d'investigation à toutes les déviations, dès la détection de l'évènement | |
| Savoir quel outil utiliser et quand, sans rester devant la page blanche | |
| Décrire un évènement avec et sur le terrain (QQOQCCP, paragraphe intelligible) | |
| Ajuster l'effort d'investigation au niveau de risque (gravité, occurrence, détectabilité) | |
| Rechercher causes initiales, causes racines et impacts étendus, puis définir des CAPA pertinentes | |
| Livrer des rapports d'investigation clairs et homogènes, prêts pour l'inspection |
Micro-learning vidéo par profil professionnel
Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.
Bundle Content
The bundle includes the following 3 training courses, each adapted to the different professional profiles present in your organization:
-
Déviation : décrire un évènement inhabituel avec le QQOQCCP -
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
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Déviation : investiguez vos déviations avec la méthode ELEMENTAIRE -
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
-
Déviation : la boîte à outils complète pour mener vos investigations -
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Each training course in the bundle is accessible for 12 months and includes all regulatory updates made during this period.
Connaître l'environnement BPF. S'adresse aux investigateurs, techniciens et responsables Qualité qui traitent des déviations en industrie pharmaceutique.
| langue: FR |
This bundle includes :
3 Complete Trainings3 interactive activities
Adaptations by professional profile
Individual certificates
Access for 12 months
Course Features:
| Engaging videos | |
|---|---|
| Videos are anchored in learners' motivations | |
| Call to action | |
| At the end of each video a call to action engages the learner |
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