Change Control : comprendre le Change Control
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.
Pour les managers de l'industrie pharmaceutique : les fondamentaux du Change Control pour évaluer un changement, décider et l'accompagner. Cette formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE) va à l'essentiel : décrire, évaluer, piloter.
Au programme :
- Introduction : les objectifs du parcours et le rôle du Change Control dans la maîtrise des changements
- Les fondamentaux : pourquoi maîtriser les changements, et qu'est-ce qu'un Change Control ?
- Les points critiques avant d'approuver un changement
- Réaliser, vérifier et clôturer le changement sans perdre la maîtrise
- Quiz final pour valider vos connaissances
Contenu : 3 étapes, 5 vidéos et 1 quiz final noté.
Validation : attestation de réussite délivrée avec au moins 80 % de bonnes réponses au quiz final (3 tentatives).
Objectifs
| Comprendre pourquoi les changements doivent être maîtrisés en environnement pharmaceutique | |
| Définir ce qu'est un Change Control et son rôle dans le système qualité | |
| Identifier les points critiques à évaluer avant d'approuver un changement | |
| Réaliser, vérifier et clôturer un changement sans perdre la maîtrise | |
| Évaluer un changement, décider et accompagner sa mise en œuvre en tant que manager |
Modalité pédagogique
Micro-learning vidéo par profil professionnel
Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Micro-learning vidéo par profil professionnel
Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Modalité d'évaluation
Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Délais et modalités d'accès
Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.
Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.
Connaître l'environnement BPF. S'adresse aux managers, responsables d'unité et pilotes de processus amenés à initier, évaluer ou approuver des changements.
Course Features:
| Engaging videos | |
|---|---|
| Videos are anchored in learners' motivations | |
| Call to action | |
| At the end of each video a call to action engages the learner |
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