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Qualité Pharmaceutique Humain

VIGILANCE : redonner du sens au vide de ligne

Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours BPF / GMP de Sinfony Academy.

0h45-1h15 according to profile Certificate

Objectif : zéro déviation pour contamination croisée due au vide de ligne. Le vide de ligne n'est pas une simple opération de traçabilité : c'est une opération qui mérite une pleine vigilance. Cette formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE) redonne du sens à cette activité critique.

Le vide de ligne, sur beaucoup de sites :

  • des opérateurs poussés sur la ligne avec une formation parfois insuffisante et hétérogène ;
  • de la précipitation, dans les formations comme dans les vides de ligne eux-mêmes ;
  • la peur de la sanction : les erreurs sont cachées, aucune amélioration n'est possible ;
  • des outils inadaptés, sans rapport avec la difficulté de la ligne ;
  • une opération « documentaire » où la traçabilité prend le pas sur la réalité ;
  • aucune boucle d'amélioration continue.

Au programme :

  • Les bases : pourquoi un vide de ligne n'est jamais sûr à 100 %
  • Les BPF : ce qu'elles disent du vide de ligne, et pourquoi il est nécessaire
  • L'enchaînement des lots : de la fin du premier lot au démarrage du suivant
  • La culture Qualité et la formation : des outils pour les faire progresser
  • L'amélioration continue et les CAPA : une démarche pour entrer dans une boucle vertueuse

Contenu : 5 étapes et 5 vidéos.

Validation : attestation de participation délivrée une fois l'ensemble du parcours suivi.

La formation ne remplace pas la procédure de vide de ligne du site : elle la complète, avec des outils pour mieux former, mieux réaliser et améliorer en continu.

Objectifs

Rappeler ce qu'est vraiment un vide de ligne, et pourquoi il est si critique
Connaître ce qu'exigent les BPF sur le vide de ligne
Décrire précisément l'enchaînement entre les lots et son interaction avec le vide de ligne
Organiser la formation au vide de ligne avec les bonnes pratiques
Faire évoluer la culture qualité autour du vide de ligne
Entrer dans une boucle d'amélioration continue et définir des CAPA
Modalité pédagogique
Micro-learning vidéo par profil professionnel

Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Modalité d'évaluation

Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Délais et modalités d'accès

Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.

Aucun prérequis. S'adresse aux responsables d'unité de production, managers de proximité, AQ de proximité et directeurs Qualité qui veulent fiabiliser le vide de ligne dans leurs équipes.

https://catalog.sinfony.academy/web/image/product.template/383/image_1920?unique=ca191b5
39.00 € 39.00 €
39.00 €

  • langue

This combination does not exist.

langue: FR
This course includes :
Access on mobile and TV
Course Features:
Engaging videos
Videos are anchored in learners' motivations
Call to action
At the end of each video a call to action engages the learner
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