Surveillance du marché

Cette formation présente les principes fondamentaux de la surveillance du marché, qui contribuent à la qualité, à la sécurité et à la conformité des activités de la structure exploitante. Elle aborde les contenus suivants : 

• La publicité du médicament : le cadre réglementaire et les règles applicables aux supports promotionnels

• L'information médicale : ses exigences et ce qui la distingue des autres communications sur le médicament

• La pharmacovigilance : ses principes et son rôle dans la sécurité du médicament

• Les réclamations qualité : les reconnaître, leur périmètre, leur cadre réglementaire et leur traitement

• Les circuits parallèles et atypiques du médicament : les situations non standards, les risques associés et les points de vigilance

• Les APQR : leur objectif et leur rôle dans le suivi de la qualité et la gestion des risques

Le parcours est adapté à votre profil : 

• Vous interagissez avec un exploitant : identifier les situations concernées et adopter les bons réflexes dans vos échanges avec la structure exploitante

• Vous agissez dans la structure exploitante : appliquer les exigences dans vos activités (conception et diffusion des supports, traitement des réclamations, collecte et exploitation des données des APQR)

• Vous êtes responsable de l'activité exploitant : validation, contrôle et pilotage des activités, supervision, gestion des risques et prise de décision