Dossier de lot ergonomique : simplifiez vos dossiers de lot
Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours BPF / GMP de Sinfony Academy.
Objectif : 80 % de bon du premier coup à la première revue. Cette formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE) vous donne une méthode éprouvée, déployée sur plus de 20 sites et alignée sur les exigences des BPF, pour simplifier vos dossiers de lot.
Vous êtes au bon endroit si…
- vous renvoyez trop souvent les dossiers de lot en production pour des erreurs ou des données manquantes ;
- le temps de revue pèse lourdement sur le délai de libération ;
- votre bon du premier coup à la première revue ne dépasse pas 15 % ;
- vous préparez le passage au dossier de lot électronique.
Si les dossiers de lot sont devenus complexes, ce n'est pas leur conception d'origine qui est en cause, mais l'historique des modifications : une CAPA ici, une idée lumineuse là. Sur plus d'une centaine de dossiers analysés, 30 à 55 % des données demandées ne servent à rien.
La démarche, pas à pas — avec un fil rouge, le dossier de lot « Origami », puis votre propre dossier :
- Aligner les étapes du dossier de lot sur la réalité du terrain
- Supprimer les 30 à 50 % de données inutiles, avec l'outil d'analyse C.O.B.R.A.
- Rendre le dossier ergonomique, pour créer des réflexes au remplissage
- Définir des principes directeurs, pour garder des dossiers homogènes entre eux et dans le temps
Résultats constatés sur les sites : 30 à 50 % de données en moins à renseigner et à revoir, un bon du premier coup qui passe en moyenne de 10 à 70 %, et 20 à 30 % de temps de revue en moins à chaque niveau.
Contenu : 8 étapes, 19 vidéos courtes (environ 1h30 au total), 7 travaux à déposer corrigés par le formateur, 2 quiz notés, des tutoriels Word, 11 modèles de dossiers de lot ergonomiques, des fiches réflexes et, en bonus, un outil de mesure du bon du premier coup et un plan de déploiement.
Validation : attestation de réussite délivrée avec au moins 80 % de bonnes réponses aux quiz notés (3 tentatives).
Objectifs
| Identifier les données inutiles de votre dossier de lot | |
| Réaligner sa structure sur la réalité du terrain, pour éviter allers-retours et oublis | |
| Améliorer son ergonomie pour réduire les erreurs, créer des réflexes et alléger la charge mentale | |
| Faciliter et accélérer la revue, en explicitant et en harmonisant les données vérifiées | |
| Recentrer le dossier sur la traçabilité et la responsabilisation de chacun | |
| Définir les principes directeurs de votre dossier de lot ergonomique |
Micro-learning vidéo par profil professionnel
Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.
S'adresse aux personnes qui rédigent, mettent à jour ou revoient des dossiers de lot en industrie pharmaceutique : production, assurance qualité, documentation, projets de dossier de lot électronique. Prévoir un de vos dossiers de lot actuels pour les travaux pratiques, et Microsoft Word pour le prototype.
Caractéristiques du cours:
| Vidéos engageantes | |
|---|---|
| Les vidéos s'ancrent dans les motivations des apprenants | |
| Appel à l'action | |
| A le fin de chaque vidéo un appel à l'action engage l'apprenant |
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