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Qualité Pharmaceutique Humain

Déviation : la boîte à outils complète pour mener vos investigations

Formation de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), en partenariat avec Sinfony Academy. Elle fait partie du parcours Qualité pharma de Sinfony Academy.

0h30-1h00 according to profile Certificate

L'ensemble des outils de la méthode d'investigation des déviations ELEMENTAIRE de l'Académie de la Qualité Efficace (AQE), prêts à l'emploi, à télécharger et utilisables sans accompagnement.

Les outils d'investigation :

  • Formulaires QQOQCCP (Word et PowerPoint) et modèle de description
  • Modèle Danger, Risque, Impact et historique du traitement des risques
  • Schéma de comparaison des situations et tableau de comparaison des conditions
  • Exemple de matrice Gravité × Occurrence × Détectabilité
  • Diagramme Romanesco
  • Modèle de description de CAPA et modèle de rapport d'investigation
  • Modèle d'investigation terrain A3

Les fiches réflexes sur les outils d'investigation et sur les outils de décision : filtre déviation ou pas déviation, matrices de criticité, de profondeur d'investigation, d'impacts étendus et de besoin de CAPA.

Contenu : 1 étape avec les fichiers à télécharger.

Validation : attestation de participation.

Objectifs

Disposer de l'ensemble des outils de la méthode ELEMENTAIRE, prêts à l'emploi
Savoir quel outil utiliser à chaque étape de l'investigation
Homogénéiser les investigations et les rapports entre investigateurs
Modalité pédagogique
Micro-learning vidéo par profil professionnel

Parcours d'apprentissage basé sur les dernières recherches en Neurosciences afin d'encourager l'acquisition des savoirs et savoir-faire. La formation est complétée par des questionnaires formatifs.
Modalité d'évaluation

Pour obtenir l'attestation de formation, il faut avoir vu l'ensemble du contenu de formation et avoir obtenu au moins 80% de moyenne pour l'ensemble des questionnaires.
Délais et modalités d'accès

Inscription sur la plateforme de formation par compte nominatif. Modules e-learning asynchrone à effectuer en autonomie. Accès ouvert en 48h ouvré après règlement.

Connaître la méthode ELEMENTAIRE pour tirer pleinement parti des outils.

https://catalog.sinfony.academy/web/image/product.template/390/image_1920?unique=2c0ed80
49.00 € 49.00 €
49.00 €

  • langue

This combination does not exist.

langue: FR
This course includes :
Access on mobile and TV
Course Features:
Engaging videos
Videos are anchored in learners' motivations
Call to action
At the end of each video a call to action engages the learner
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